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StrongStep® SARS-CoV-2 e Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit destina-se à detecção qualitativa simultânea e diferenciação de SARS-CoV-2, vírus da gripe A e RNA do vírus da gripe B em swab nasal e nasofaríngeo coletado por profissionais de saúde ou amostras de zaragatoa orofaríngea e amostras de zaragatoa nasal ou orofaríngea auto-colhidas (recolhidas num estabelecimento de saúde com instruções de um profissional de saúde) de indivíduos suspeitos de infecção viral respiratória consistente com COVID-19 pelo seu profissional de saúde.O RNA do SARS-CoV-2, influenza A e influenza B é geralmente detectável em amostras respiratórias durante a fase aguda da infecção.Os resultados positivos são indicativos da presença de RNA de SARS-CoV-2, influenza A e/ou influenza B;a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado de infecção do paciente.Resultados positivos não excluem infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2, influenza A e/ou influenza B e não devem ser usados ​​como base única para o tratamento ou outras decisões de gerenciamento de pacientes.Os resultados negativos devem ser combinados com observações clínicas, histórico do paciente e informações epidemiológicas.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit destina-se a ser utilizado por pessoal qualificado do laboratório clínico, especificamente instruído e treinado nas técnicas de ensaios de PCR em tempo real e procedimentos de diagnóstico in vitro.