Kit de detecção de anticorpos neutralizantes COVID-19
PretendidoUsar
Este produto usa imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos neutralizantes em soro, plasma ou sangue total de pessoas que receberam vacinação ou que foram recuperadas de COVIV-19.
RESUMO
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção;portadores de vírus assintomáticos também podem ser fontes infecciosas.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia também são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO
Os anticorpos neutralizantes do SARS-CoV-2 são os anticorpos protetores produzidos pelo corpo humano após a vacinação ou infecção viral.Este kit usa o receptor ACE2 para combinar competitivamente o antígeno S-RBD viral com anticorpos neutralizantes.É adequado para detectar o efeito imunológico após a vacinação ou infecção viral.A tira de teste consiste em: 1) uma almofada de conjugado cor de vinho contendo o antígeno SARS-COV-2 S-RBD conjugado com ouro colóide e conjugados de IgG-ouro de camundongo, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo uma linha de teste (linha T) e uma linha de controle (linha C).A linha T é pré-revestida com o receptor ACE2.A linha C é pré-revestida com IgG de cabra anti-ratinho.Quando um volume adequado de amostra é dispensado no orifício de carregamento de amostra em um cartão de teste, a amostra migra por ação capilar através da tira.Se anticorpos neutralizantes estiverem presentes na amostra, eles se ligarão ao antígeno S-RBD no ouro colóide e bloquearão o local de ligação dos receptores ACE2.Portanto, a tira terá intensidade de cor diminuída na linha T ou mesmo ausência da linha T.Se a amostra não contiver anticorpos neutralizantes, o antígeno S-RBD no ouro colóide se ligará aos receptores ACE2 com eficiência máxima.Portanto, a tira terá maior intensidade de cor na linha T.
COMPOSIÇÃO
1. Cartão de teste
2. Agulha de amostragem de sangue
3. Conta-gotas de Sangue
4. Lâmpada tampão
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
1. Armazene a embalagem do produto a uma temperatura de 2-30°C ou 38-86°F e evite a exposição à luz solar.O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
2. Uma vez que uma bolsa de papel alumínio é aberta, o cartão de teste dentro deve ser usado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos pode causar resultados imprecisos.
3. O número do lote e a data de validade estão impressos no rótulo.
AVISOS E PRECAUÇÕES
1. Leia atentamente as instruções de uso antes de usar este produto.
2. Este produto é para uso de autoteste por usuários não profissionais ou uso profissional.
3. Este produto é aplicável a amostras de sangue total, soro e plasma.O uso de outros tipos de amostra pode causar resultados de teste imprecisos ou inválidos.
4. Certifique-se de adicionar uma quantidade adequada de amostra para teste.Quantidade de amostra muito ou muito pequena pode causar resultados imprecisos.
5. Se a linha de teste ou a linha de controle estiver fora da janela de teste, não use o cartão de teste.O resultado do teste é inválido e teste novamente a amostra com outra.
6. Este produto é descartável.NÃO recicle componentes usados.
7. Descarte os produtos usados, amostras e outros consumíveis como resíduos médicos de acordo com os regulamentos relevantes.