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O COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit é um imunoensaio qualitativo baseado em tiras de membrana para a detecção de anticorpos (IgG e IgM) para o novo coronavírus em sangue total/soro/plasma humano.

O dispositivo de teste consiste em: 1) uma almofada conjugada de cor bordô contendo antígenos de envelope recombinantes do Novo coronavírus conjugados com ouro colóide (Novel coronavírus conjugados), 2) uma tira de membrana de nitrocelulose contendo duas linhas de teste (linhas IgG e IgM) e uma linha de controle ( linha C).

A linha IgM é pré-revestida com o anticorpo IgM anti-humano de camundongo, a linha IgG é revestida com anticorpo IgG anti-humano de camundongo.Quando um volume adequado de amostra de teste é dispensado no poço de amostra do dispositivo de teste, a amostra migra por ação capilar através do dispositivo.IgM anti-Novel coronavirus, se presente na amostra, ligar-se-á aos novos conjugados de coronavírus.

O imunocomplexo é então capturado pelo reagente pré-revestido na banda de IgM, formando uma linha de IgM de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para IgM de novo coronavírus.IgG anti-Novel coronavírus, se presente na amostra, ligar-se-á aos conjugados do Novo coronavírus.O imunocomplexo é então capturado pelo reagente revestido na linha IgG, formando uma linha IgG de cor bordô, indicando um resultado de teste positivo para Novel coronavirus IgG.A ausência de quaisquer linhas T (IgG e IgM) sugere um resultado negativo.Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida sempre aparecerá na região da linha de controle, indicando que o volume adequado da amostra foi adicionado e que ocorreu a absorção da membrana.