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literatura PesquisaComparação da sensibilidade do teste rápido do antígeno 122 CE SARS-CoV-2
Em maio deste ano, o PEI alemão publicou um artigo “Avaliação de sensibilidade comparativa para 122 testes rápidos de antígeno SARS-CoV-2 marcados pela CE”, que avaliou a sensibilidade de 122 produtos de teste rápido de antígeno COVID-19 que atualmente possuem certificados CE e são vendidos na Alemanha..Devido a...Consulte Mais informação -
Os produtos de antígeno NEWGENE COVID-19 são registrados pela Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA)
Em 11 de agosto, o Kit de Detecção de Antígenos COVID-19 da NEWGENE - Nasal Swab foi registrado pela Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA).A África do Sul é o país mais rigoroso da África para aprovação de dispositivos médicos e também é um importante país de referência para o...Consulte Mais informação -
Os produtos NEWGENE obtiveram a certificação de autoteste do PCBC (Anúncio nº 1434)
Em 11 de agosto, o COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab da NEWGENE foi certificado pelo PCBC (Anúncio nº 1434), um organismo notificado da UE, e a licença foi emitida oficialmente.Depois de certificado, o produto pode ser vendido integralmente nos principais supermercados, farmácias e outros canais do t...Consulte Mais informação -
A NewGene obteve novamente a licença de autoteste do antígeno COVID-19 em 6 países!Anteriormente ganhou o Grand Slam European Professional Whitelist!
No início de abril, vários meios de comunicação relataram que o antígeno COVID-19 da marca NEWGENE da marca NEWGENE do fabricante de reagentes de detecção COVID-19 de Hangzhou (Hangzhou) Bioengineering Company ganhou a lista de permissões profissional de todos os principais países da Europa.Recentemente, a empresa soube que o...Consulte Mais informação -
Boas notícias!NEWGENE obteve aprovação de autoteste na França
Em 14 de maio, o Kit de Detecção de Antígeno NEWGENE COVID-19 foi aprovado para uso de autoteste na França pela ANSM.Isso ocorre após a aprovação do autoteste após Alemanha, Bélgica, Dinamarca, Suécia, República Tcheca.A França e a Alemanha são os principais países da União Europeia.Até agora, apenas muito poucas empresas em t...Consulte Mais informação -
NEWGENE obtém aprovação de autoteste BfArM na Alemanha
O Kit de Detecção de Antígenos COVID-19 NEWGENE obteve a autorização de emergência da Agência Federal Alemã de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) para uso doméstico e está listado como autoteste (GZ 5640-S-296/21).A validade é até 11 de agosto de 2021, que atualmente tem o maior tempo de validade entre todos...Consulte Mais informação -
NEWGENE obtém aprovação de autoteste na Bélgica e na Suécia
O kit de detecção de antígeno COVID-19 obteve a aprovação de autoteste do Ministério da Saúde da Bélgica (FAMHP) e da Agência Sueca de Produtos Médicos (Agência Sueca de Produtos Médicos).A NEWGENE é a primeira empresa chinesa a obter a aprovação do autoteste nesses dois países europeus, seguindo a Denmar...Consulte Mais informação -
Enfrentando a enorme demanda de 800 milhões de pessoas na Europa!
O teste de antígeno COVID-19 da empresa chinesa ganhou o "Grand Slam" de 15 países, incluindo Alemanha, França, Itália e Portugal em uma única etapa!Atualmente, devido à disseminação de vírus mutantes e outros fatores, a epidemia de COIVD-19 em muitos países europeus se recuperou...Consulte Mais informação -
Reportagem especial de TV do novo produto de antígeno de coronavírus NEWGENE na Espanha
NEWGENE Novo produto de detecção de antígeno de coronavírus recebeu uma reportagem especial de TV na emissora local espanhola Antena3.Os produtos NEWGENE recebem grande popularidade e são amplamente reconhecidos localmente com seu desempenho e conv...Consulte Mais informação
