O Kit de Detecção de Antígenos COVID-19 NEWGENE obteve a autorização de emergência da Agência Federal Alemã de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) para uso doméstico e está listado como autoteste (GZ 5640-S-296/21).A validade é até 11 de agosto de 2021, que atualmente tem o maior tempo de validade entre todos os produtos similares.Enquanto isso, a NewGene já se envolveu ativamente no pedido de CE para autoteste pelo Organismo Notificado.
Até agora, a NEWGENE obteve aprovações de autoteste na Alemanha, Bélgica, Suécia, Dinamarca e República Tcheca.Entre elas, a NEWGENE ainda é a única empresa chinesa na Bélgica e na Suécia a obter a aprovação.A NEWGENE continuará a fornecer produtos e serviços antiepidêmicos e estabelecer contatos comerciais estreitos com parceiros cooperados.
Horário da postagem: 12 de maio de 2021