CARTÃO DE TESTE DE ANTÍGENO COVID-19 RÁPIDO EUA FDA-EUA
Uso pretendido
Este produto é adequado para a detecção qualitativa de novos coronavírus em swab nasofaríngeo ou amostras de escarro.Ele fornece uma ajuda no diagnóstico de infecção pelo novo coronavírus.
RESUMO
Os novos coronavírus pertencem ao gênero β.A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda.As pessoas geralmente são suscetíveis.Atualmente, os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecção;portadores de vírus assintomáticos também podem ser fontes infecciosas.Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca.Congestão nasal, coriza, dor de garganta, mialgia e diarreia também são encontrados em alguns casos.
PRINCÍPIO
O COVID-19 Antigen Detection Kit é um ensaio de membrana imunocromatográfica que usa anticorpos monoclonais altamente sensíveis para detectar a proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2.A tira de teste é composta pelas seguintes partes: almofada de amostra, almofada reagente, membrana de reação e almofada absorvente.A almofada de reagente contém o conjugado de ouro coloidal com o anticorpo monoclonal contra a proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2;a membrana de reação contém os anticorpos secundários para a proteína do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2.Toda a tira é fixada dentro de um dispositivo de plástico.Quando a amostra é adicionada ao poço de amostra, os conjugados absorvidos na almofada de reagente são dissolvidos e migram junto com a amostra.Se o antígeno SARS-CoV-2 estiver presente na amostra, o complexo do conjugado anti-SARS-CoV-2 e o vírus serão capturados pelos anticorpos monoclonais anti-SARS-CoV-2 específicos revestidos na região da linha de teste ( T).A ausência da linha T sugere um resultado negativo.Para servir como controle de procedimento, uma linha vermelha sempre aparecerá na região da linha de controle (C), indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e o efeito de absorção da membrana ocorreu.
COMPOSIÇÃO
Cartão de teste
Tubo de Extração de Amostra
Tampa do tubo
Cotonete de Amostragem
Copo de papel
Conta-gotas de escarro
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Armazene a embalagem do produto a uma temperatura de 2-30°C ou 38-86°F e evite a exposição à luz solar.O kit é estável dentro do prazo de validade impresso no rótulo.
Uma vez que uma bolsa de papel alumínio é aberta, o cartão de teste dentro deve ser usado dentro de uma hora.A exposição prolongada a ambientes quentes e úmidos pode causar resultados imprecisos.
O número do lote e a data de validade estão impressos na etiqueta.
AVISOS E PRECAUÇÕES
Leia atentamente as instruções de uso antes de usar este produto.
Este produto é para uso de autoteste por usuários não profissionais ou uso profissional.
Este produto é aplicável a zaragatoa nasofaríngea e expectoração A utilização de outros tipos de amostra pode causar resultados de teste imprecisos ou inválidos.
Escarro em vez de saliva é o tipo de amostra recomendado pela OMS.O escarro vem do trato respiratório, enquanto a saliva vem da boca.
Se as amostras de escarro não puderem ser obtidas dos pacientes, amostras de swab nasofaríngeo devem ser usadas para teste.
Certifique-se de que uma quantidade adequada de amostra seja adicionada para teste.Quantidade de amostra muito ou muito pequena pode causar resultados imprecisos.
Se a linha de teste ou a linha de controle estiver fora da janela de teste, não use o cartão de teste.O resultado do teste é inválido e teste novamente a amostra com outra.
Este produto é descartável.NÃO recicle componentes usados.
Descarte os produtos usados, amostras e outros consumíveis como resíduos médicos de acordo com os regulamentos relevantes.